Pegawai Hal Ehwal Kawal Selia

1. 1Menyelaras usaha berkaitan penyediaan dokumen kawal selia atau permohonan kelulusan.
2. 2Berhubung dengan agensi kawal selia mengenai strategi pra-permohonan, laluan kawal selia yang sesuai, keperluan ujian pematuhan, atau penjelasan dan tindakan susulan bagi permohonan yang sedang disemak.
3. 3Menyediakan atau mengetuai penyediaan maklumat tambahan atau maklum balas seperti yang diminta oleh agensi kawal selia.
4. 4Menyelaras, menyediakan, atau menyemak permohonan kawal selia untuk projek domestik atau antarabangsa.
5. 5Menyediakan atau mengemas kini fail teknikal yang diperlukan untuk mendapatkan dan mengekalkan kelulusan produk.
6. 6Mentafsir peraturan atau perubahan kawal selia serta memastikan ia disampaikan melalui polisi dan prosedur syarikat.
7. 7Menentukan jenis permohonan kawal selia atau dokumentasi dalaman yang diperlukan bagi situasi seperti cadangan perubahan peranti atau pelabelan.
8. 8Menyelaras aktiviti penarikan balik produk daripada pasaran jika perlu.
9. 9Menasihati pasukan projek tentang perkara seperti keperluan kawal selia prapasaran, syarat eksport dan pelabelan, atau isu pematuhan kajian klinikal.
10. 10Menyemak tindak balas ubat yang memudaratkan dan memfailkan semua laporan berkaitan mengikut garis panduan agensi kawal selia.
11. 11Menyemak bahan promosi produk, pelabelan, rekod kelompok, helaian spesifikasi, atau kaedah ujian bagi memastikan pematuhan terhadap peraturan dan polisi yang berkaitan.
12. 12Mengenal pasti dokumen panduan yang berkaitan, standard antarabangsa, atau standard konsensus.
13. 13Menyemak aspek teknikal data atau laporan yang akan dimasukkan ke dalam permohonan kawal selia bagi memastikan ketelitian saintifik, ketepatan, dan kejelasan maklumat.
14. 14Sentiasa mengemas kini pengetahuan tentang peraturan, standard, atau dokumen panduan sedia ada dan yang terkini.
15. 15Menyemak protokol klinikal bagi memastikan pengumpulan data yang diperlukan untuk permohonan kawal selia.
16. 16Memberikan bantuan susulan sebelum, semasa, dan selepas pemeriksaan kepada pemeriksa agensi kerajaan.
17. 17Mencadangkan perubahan pada prosedur syarikat selaras dengan perubahan dalam peraturan atau standard.
18. 18Menyertai audit dalaman atau luaran.
19. 19Mengumpul dan menyelenggara pangkalan data atau sistem dokumentasi kawal selia.
20. 20Menulis atau mengemas kini prosedur operasi standard (SOP), arahan kerja, atau polisi.
21. 21Mendapatkan dan mengedarkan maklumat terkini mengenai undang-undang, garis panduan, atau standard domestik dan antarabangsa.
22. 22Menentukan keperluan bagi rawatan, penyimpanan, penghantaran, atau pelupusan sisa pengeluaran yang berpotensi berbahaya.
23. 23Membangunkan atau memantau metrik kualiti.
24. 24Membangunkan atau mengendalikan latihan pematuhan peraturan untuk pekerja.
25. 25Mencadangkan penyelesaian atau tindakan bagi aduan berkaitan produk.
26. 26Menguruskan pengumpulan dan penyediaan sampel makmal seperti yang diminta oleh agensi kawal selia.
27. 27Menyediakan maklum balas kepada permintaan maklumat pelanggan, seperti data produk, kenyataan rasmi kawal selia, tinjauan, atau soal selidik.
28. 28Mengkhusus dalam isu kawal selia berkaitan pertanian, seperti penanaman tanaman bioteknologi hijau atau peraturan pasaran tanaman yang diubah suai secara genetik.
29. 29Menentukan peraturan atau prosedur berkaitan pengurusan, pengumpulan, penggunaan semula, pemulihan, atau kitar semula sisa pembungkusan.
30. 30Mengenal pasti implikasi undang-undang bagi pengeluaran, pembekalan, atau penggunaan bahan pemusnah ozon atau peralatan yang mengandungi bahan tersebut.

• RA Analyst
• RA Associate
• RA Consultant
• RA Specialist
• RA Strategist
• RA Coordinator
• Regulatory Analyst
• Regulatory Engineer
• Regulatory Scientist
• Regulatory Consultant

1. 1

   Terus bekerja selepas SPM

2. 2

   SPM + sijil / kursus TVET pendek

3. 3

   Diploma / TVET (sijil–diploma)

4. Kemasukan biasa

   Ijazah sarjana muda

5. 5

   Lepasan ijazah (sarjana / PhD) atau laluan profesional

• Bahasa Inggeris90%

  Bahasa Inggeris

• Undang-undang dan Kerajaan82%

  Sejarah

• Biologi69%

  BiologiSains Tambahan

• Komputer dan Elektronik68%

  Sains Komputer / ICTPengajian Kejuruteraan Elektrik & Elektronik

• Pentadbiran dan Pengurusan67%

  PerniagaanEkonomi

• Kerja Pentadbiran63%

  Perniagaan

• Adobe Acrobat
• Analyse-it
• Atrion Intelligent Authoring
• Data base user interface and query software
• DataVision
• Development environment software
• Document management software
• Electronic mail software
• Enterprise resource planning ERP software
• FileMaker Pro
• Fund accounting software
• Healthcare common procedure coding system HCPCS
• Human resource management software HRMS
• Integrated development environment IDE software

• Perbincangan bersemukaHampir tidak pernah
• Berhubung dengan orang lainTiada hubungan
• Berurusan dengan pelanggan atau orang awamTiada langsung
• Memimpin atau menyelaras orang lainTiada langsung
• Menangani situasi konflikHampir tidak pernah
• Dalam bangunan, berhawa dinginHampir tidak pernah
• Di luar, segala cuacaHampir tidak pernah
• Persekitaran bisingHampir tidak pernah

Kami belum ada julat gaji Malaysia yang bersumber untuk kerja ini. Lebih baik kami tidak papar apa-apa daripada beri angka yang tidak boleh kami pertahankan.

Tempat untuk semak:

• ·Iklan kerja JobStreet dan Hiredly untuk jawatan ini
• ·Kaji Selidik Gaji & Upah DOSM
• ·Jadual skim SSPA, jika anda menyasarkan jawatan kerajaan

• Pegawai PematuhanKewangan
• Ejen KastamLogistik
• Pemeriksa Pematuhan Alam SekitarAlam Sekitar
• Eksekutif Sumber ManusiaPerniagaanAda data gaji
• Eksekutif Logistik & Rantaian BekalanLogistikAda data gaji
• Juruukur BahanKejuruteraanAda data gaji