Pengurus Hal Ehwal Kawal Selia

1. 1Membangunkan strategi kawal selia dan pelan pelaksanaan bagi penyediaan serta penyerahan dokumen produk baharu.
2. 2Menyemak semua bahan penyerahan agensi kawal selia bagi memastikan ketepatan masa, ketepatan, kelengkapan, atau pematuhan piawaian kawal selia.
3. 3Mengurus penyediaan dan penyerahan permohonan, laporan atau surat-menyurat kepada agensi kawal selia.
4. 4Menyiasat aduan produk serta menyediakan dokumentasi dan penyerahan laporan kepada agensi kawal selia yang berkaitan jika perlu.
5. 5Memberikan maklum balas kepada agensi kawal selia mengenai maklumat atau isu produk.
6. 6Mewakili organisasi di hadapan agensi kawal selia tempatan atau antarabangsa mengenai dasar utama atau keputusan berkaitan produk syarikat.
7. 7Memberikan panduan kawal selia kepada jabatan atau pasukan projek mengenai reka bentuk, pembangunan, penilaian atau pemasaran produk.
8. 8Mengurus aktiviti seperti audit, pemeriksaan agensi kawal selia atau penarikan balik produk dari pasaran.
9. 9Menyampaikan maklumat kawal selia kepada pelbagai jabatan dan memastikan maklumat tersebut difahami dengan tepat.
10. 10Sentiasa peka dan mengemas kini pengetahuan tentang peraturan berkaitan, termasuk peraturan yang dicadangkan dan yang telah dimuktamadkan.
11. 11Merangka atau melaksanakan dasar dan prosedur hal ehwal kawal selia bagi memastikan pematuhan undang-undang sentiasa terpelihara atau dipertingkatkan.
12. 12Mengetuai usaha dokumentasi untuk memastikan pematuhan terhadap peraturan serta piawaian domestik dan antarabangsa.
13. 13Menyemak bahan seperti bahan pemasaran atau manual pengguna bagi memastikan keperluan agensi kawal selia dipatuhi.
14. 14Terlibat dalam pembangunan atau pelaksanaan protokol ujian klinikal.
15. 15Melaksanakan atau memantau sistem pemprosesan aduan bagi memastikan semua siasatan aduan diselesaikan secara berkesan dan tepat pada masanya.
16. 16Mewujudkan prosedur atau sistem bagi penerbitan dan penyerahan dokumen dalam bentuk salinan cetak atau elektronik.
17. 17Menetapkan keutamaan kawal selia atau belanjawan serta mengagihkan sumber dan beban kerja.
18. 18Melatih kakitangan mengenai dasar atau prosedur kawal selia.
19. 19Membangunkan dan menyelenggara prosedur operasi standard (SOP) atau amalan kerja setempat.
20. 20Menyumbang kepada pembangunan atau pelaksanaan pelan strategik dan operasi unit perniagaan.
21. 21Memantau aktiviti hal ehwal kawal selia bagi memastikan ia selari dengan inisiatif kelestarian atau program hijau syarikat.
22. 22Menyelaras proses pengumpulan maklumat dalaman dan kenyataan saksi bersama kakitangan jabatan undang-undang.
23. 23Memantau trend terkini mengenai peraturan industri untuk mengenal pasti potensi kesannya terhadap proses organisasi.
24. 24Membina hubungan dengan agensi kawal selia alam sekitar peringkat negeri atau persekutuan untuk mengkaji dan menganalisis potensi kesan cadangan dasar alam sekitar.
25. 25Memantau perkembangan trend kawal selia yang berkaitan dengan isu alam sekitar.
26. 26Menilai aspek kawal selia yang berkaitan dengan amalan hijau, seperti penggunaan bahan toksik dalam pembungkusan, isu jejak karbon, atau pelaksanaan dasar hijau.
27. 27Menilai sistem penerbitan perisian baharu dan berbincang dengan agensi kawal selia mengenai perkembangan atau kemas kini penyerahan dokumen secara elektronik.

• RA VP
• RA Manager
• RA Director
• CMC Director
• RA QA Director
• Global RA Manager
• Global RA Director
• Regulatory Manager
• Compliance Director
• Regulatory Director

1. 1

   Terus bekerja selepas SPM

2. 2

   SPM + sijil / kursus TVET pendek

3. 3

   Diploma / TVET (sijil–diploma)

4. Kemasukan biasa

   Ijazah sarjana muda

5. 5

   Lepasan ijazah (sarjana / PhD) atau laluan profesional

• Bahasa Inggeris91%

  Bahasa Inggeris

• Undang-undang dan Kerajaan79%

  Sejarah

• Pentadbiran dan Pengurusan74%

  PerniagaanEkonomi

• Biologi68%

  BiologiSains Tambahan

• Pendidikan dan Latihan62%
• Kerja Pentadbiran61%

  Perniagaan

• Adlib Express
• Adobe Acrobat
• Analyse-it
• Aris Global Register
• Axway eSubmissions
• Business intelligence and data analysis software
• Data base user interface and query software
• Database software
• Datafarm a-Pulse
• Datafarm eCTDGatekeeper
• Datafarm eCTDViewer
• Datafarm S-Cubed
• Dialog DialogLink
• Document management software

• Perbincangan bersemukaSetiap hari
• Berhubung dengan orang lainBerhubung kebanyakan masa
• Berurusan dengan pelanggan atau orang awamTiada langsung
• Memimpin atau menyelaras orang lainTinggi
• Dalam bangunan, berhawa dinginSetiap hari
• Di luar, segala cuacaHampir tidak pernah
• Persekitaran bisingHampir tidak pernah
• Masa dudukHampir sepanjang masa

Kami belum ada julat gaji Malaysia yang bersumber untuk kerja ini. Lebih baik kami tidak papar apa-apa daripada beri angka yang tidak boleh kami pertahankan.

Tempat untuk semak:

• ·Iklan kerja JobStreet dan Hiredly untuk jawatan ini
• ·Kaji Selidik Gaji & Upah DOSM
• ·Jadual skim SSPA, jika anda menyasarkan jawatan kerajaan

• Pengurus PematuhanKewangan
• Penyelaras Penyelidikan KlinikalPenjagaan Kesihatan
• Pengarah Pengurusan BencanaKeselamatan Awam & Pertahanan
• Pegawai Pengurusan BencanaSektor Awam
• Penyelaras Kecergasan & KesejahteraanSukan & Kesejahteraan
• Pengurus Perkhidmatan KesihatanPenjagaan Kesihatan